陶氏膜
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陶氏反滲透膜產品是否符合FDA CFR 21 177-2550標準?

時間:2019-11-20 09:34:58   作者:陶氏膜

當成品陶氏反滲透膜元件不再作改性處理并按照GMP規范使用時,所有FILMTEC?陶氏膜元件均符合美國食品、藥品和化妝品法案(簡稱FDA)中食品添加劑21款CFR 177-2550標準規定。它們可用于處理液體狀食品或凈化處理食品加工工藝用水。在使用過程中,陶氏反滲透膜需要按GMP的要求保持衛生狀態。在投運前應進行清洗。 

陶氏反滲透膜產品是否符合FDA CFR 21 177-2550標準

FDA 21 CFR 177-2550是專為反滲透膜設定的FDA標準,在該標準附件C中,規定了進行浸出物實驗的定義和要求,浸出物總量必須小于1ppm,而且必須在3到6個月的使用期內均符合上述規定要求,進行符合要求的鑒定測試費用很低。它是由制造商自行申明其產品符合FDA的標準,可靠性賦予提出申明的公司本身,由工作在陶氏反滲透膜廠家內的相關法規專家確認符合FDA標準的申明。所采用的評測設備位于美國和歐洲,專家本人工作場所在密西根州米德蘭市,任何材料的變更必須預先完成或部分完成對是否滿足該標準所進行的再審核。


陶氏反滲透膜符合FDA CFR 21 177-2550標準。FDA組織位于華盛頓特區,是一個政府法規組織,它為與消費品健康有關的食品添加劑起草法規。簡明地說法:FDA的使命是通過協助使得符合安全和有效的產品及時準入市場,跟蹤已進入市場的產品在使用過程中的安全性,促進和保護公共健康事業,它們的工作融合了法律和科學,以保護消費者權益。


我們可以稱21 CFR 177-25 50為21條177款2550節。177款涉及有關聚合物作為非直接食品添加劑的標準。由于總是由制造商自行申明的,因而陶氏反滲透膜也申明其符合這一標準,但并不出具相關證書。


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